二、申请人的资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即： （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。 3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。 4、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。 5、落实政府采购政策需满足的资格要求： 支持中小企业发展资格要求：提供《中小企业声明函》，本项目投标人属于监狱企业或者残疾人福利性单位的，同时提供监狱企业证明材料或者《残疾人福利性单位声明函》； 其他政府采购政策需满足的资格要求： / 。；支持中小企业发展资格要求：提供《中小企业声明函》，本项目投标人属于监狱企业或者残疾人福利性单位的，同时提供监狱企业证明材料或者《残疾人福利性单位声明函》； 其他政府采购政策需满足的资格要求： / 。； 6、本项目的特定资格要求： （1）在“湖北省公共资源电子服务系统-信用信息平台”（www.hbcxpt.cn/）上未被列入重点监管对象；（提供相关网站页面截图或投标人自行书面承诺） （2）所投产品属国家医疗器械管理的，一类医疗器械须提供《第一类医疗器械备案凭证》，二类及以上医疗器械须具备食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》（含注册登记表（如有）），国家另有规定的从其规定； （3）投标人为制造商的，使用自身生产的产品投标时，所投产品属第一类医疗器械的应具有《医疗器械生产备案凭证》，属第二类、第三类医疗器械的应具有《医疗器械生产许可证》；投标人为产品代理商的，所投产品属于第二类医疗器械的，应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于第三类医疗器械的，应取得《医疗器械经营许可证》，国家另有规定的从其规定。；（1）在“湖北省公共资源电子服务系统-信用信息平台”（www.hbcxpt.cn/）上未被列入重点监管对象；（提供相关网站页面截图或投标人自行书面承诺） （2）所投产品属国家医疗器械管理的，一类医疗器械须提供《第一类医疗器械备案凭证》，二类及以上医疗器械须具备食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》（含注册登记表（如有）），国家另有规定的从其规定； （3）投标人为制造商的，使用自身生产的产品投标时，所投产品属第一类医疗器械的应具有《医疗器械生产备案凭证》，属第二类、第三类医疗器械的应具有《医疗器械生产许可证》；投标人为产品代理商的，所投产品属于第二类医疗器械的，应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于第三类医疗器械的，应取得《医疗器械经营许可证》，国家另有规定的从其规定。；（1）在“湖北省公共资源电子服务系统-信用信息平台”（www.hbcxpt.cn/）上未被列入重点监管对象；（提供相关网站页面截图或投标人自行书面承诺） （2）所投产品属国家医疗器械管理的，一类医疗器械须提供《第一类医疗器械备案凭证》，二类及以上医疗器械须具备食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》（含注册登记表（如有）），国家另有规定的从其规定； （3）投标人为制造商的，使用自身生产的产品投标时，所投产品属第一类医疗器械的应具有《医疗器械生产备案凭证》，属第二类、第三类医疗器械的应具有《医疗器械生产许可证》；投标人为产品代理商的，所投产品属于第二类医疗器械的，应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于第三类医疗器械的，应取得《医疗器械经营许可证》，国家另有规定的从其规定。； |